治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市


日期:2019年01月07日    

   2018年12月24日“重大新药创制”国家科技重大专项成果、首个国产PD-1单抗——信迪利单抗注射液(Sintilimab Injection)经优先审评审批程序,获得国家药品监督管理局有条件批准上市。作为我国企业自主研发并拥有完全自主知识产权的1类创新药,信迪利单抗注射液用于治疗经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
   经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)多发生于20-40岁的年轻人,为青年人中最常见的恶性肿瘤之一。尽管联合化疗和放疗的初始治疗使得经典型霍奇金淋巴瘤治愈率较高,但一线治疗后仍有15%-20%为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者,对于这部分患者目前缺乏有效的治疗方法和手段。
   信迪利单抗注射液为信达生物制药(苏州)有限公司自主研发的重组全人源免疫球蛋白G(IgG4)型抗程序性死亡受体-1(PD-1)单克隆抗体,通过结合PD-1并阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合,解除免疫抑制效应,激活T细胞功能,增强T细胞对肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力,产生肿瘤免疫应答。该注射液拥有全球知识产权,临床效果明显、安全风险可控,为复发/难治性的经典型霍奇金淋巴瘤患者带来肿瘤免疫治疗的全新选择。

  • 小区麻将馆 何时不扰民 2019-05-02
  • 别做梦了,醒醒吧。一个国家强大,教育是重要的。没有你说的那样美国妒忌心态。美国害怕的是中国不改革不开放,因为中国一旦做自己的企业,走自己的道路,对美国来说意味美 2019-04-25
  • 台生为何青睐大陆高校(两岸聚焦) 2019-04-25
  • 别让“屈原留下三天端午假”的段子再流传 2019-04-24
  • 进京通行证限次数!外地车每年最多办12次 每次最长7天 2019-04-23
  • 四川自贡社区民警拜师学手语 ” 2019-04-23
  • 习近平为传统文化“代言” 2019-04-16
  • 1天400吨 宁波这个餐厨垃圾处理厂月底开始运行 2019-04-01
  • 西部网(陕西新闻网)www.cnwest.com 2019-03-26
  • 【专题】强力推进大气污染治理 2019-03-26
  • 广西:开放发展迈出新步伐(在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下——新时代新作为新篇章) 2019-03-26
  • 哈哈。。。,仙姑,你喜歡貓? 2019-03-26
  • 美国拆散非法移民家庭作法引争议 6周致2000儿童被迫与父母分离 2019-03-22
  • [雷人]然后大家都一起跟你一样混起? 2019-03-09
  • 湖南省援藏医疗专家为藏族农牧民同胞义诊 2019-01-13
  • 298| 953| 36| 543| 409| 949| 353| 871| 901| 233|